Locatie: Leiden, NL
Salaris: €5.000 – €6.500 per maand
Dienstverband: fulltime
Bij een biotechnologische productieorganisatie in de regio Leiden/Sassenheim werk je als Senior BMS Automation Engineer aan een nieuwe Lentiviral Vector-productiefaciliteit (LVV) voor een BCMA CAR-T-programma tegen multipel myeloom. Binnen Execution Systems begeleid je Building Management Systems (BMS) en Environmental Monitoring Systems (EMS) van ontwerp en implementatie tot commissioning, validatie en commerciële productie. Je ondersteunt daarmee de betrouwbaarheid, veiligheid en cGMP-compliance van de installaties voor alle businessunits van het Leiden-complex, gedurende de volledige systeemlevenscyclus. Je werkdag combineert technische ontwerpafstemming, systeemconfiguratie en beoordeling van testresultaten. Je werkt met gebruikers, HVAC-engineers, system owners, operators en projectleiders binnen een multidisciplinair team van Engineering, Maintenance en Execution Systems. Daarbij raken je projecten aan ISA-95 Level 1- en 2-automatisering, interfaces, validatie en Level 3-recipecontent. Als senior stuur je technische keuzes en collega-engineers aan, met ruimte om je expertise in BMS/EMS, OT-infrastructuur en farmaceutische automatisering verder te verdiepen.
- Ontwerp, configureer en optimaliseer BMS/EMS-toepassingen met bij voorkeur Priva en Honeywell, samen met gebruikers, HVAC-engineers, system owners en operators. - Ontwikkel en voer commissioning- en testprotocollen uit en verzorg validatiedocumentatie en rapportages conform cGxP-eisen. - Coördineer, ondersteun en onderhoud applicaties en systemen tijdens de projectfase tot overdracht aan de Technical System Owner. - Stuur leveranciers, subcontractors en andere automation engineers aan en bewaak hun technische opleveringen. - Initieer en leid verbeterprojecten met A3-denken, Lean Six Sigma of JJOS. - Vertaal digitale transformatie naar end-to-end procesoptimalisatie binnen de fabriek. - Bewaak betrouwbaarheid, veiligheid en cGMP-compliance tijdens ontwerp, implementatie, inbedrijfstelling, validatie en operationele ondersteuning.
- Je hebt een hbo-bachelor of hogere opleiding in Industriële Automatisering, Elektrotechniek, Mechatronica of een vergelijkbare richting en 6–8 jaar relevante automatiseringservaring; farmaceutische ervaring is een sterke pre. - Je hebt praktische expertise met BMS/EMS-platformen zoals Priva en Honeywell en kennis van IT-infrastructuur voor OT-omgevingen. - Je hebt ervaring met GxP, GAMP-regelgeving, validatieprocessen en recipe management. - Je leest en analyseert P&ID’s en hebt gedegen kennis van instrumentatie en control equipment; expertise in klimaat- en installatietechniek, zoals KLI-A/B/C en MRK-A, is een pre. - Je organiseert je eigen werk en dat van anderen effectief; ervaring met projectengineering of coördinatie is gewenst. Je werkt zelfstandig, flexibel, besluitvaardig en pragmatisch en bepaalt richting wanneer processen nog in ontwikkeling zijn. - Je communiceert overtuigend, bouwt effectieve werkrelaties op en benadert technische vraagstukken analytisch en oplossingsgericht. Je beheerst het Engels uitstekend; Nederlands is een pre.
- Ruimte voor vakgerichte opleidingen en certificeringen in BMS/EMS, OT en farmaceutische validatie. - Een brede technische rol waarin je betrokken bent van ontwerp tot commerciële productie en lifecycle-ondersteuning. - Professionele technische uitrusting en ondersteuning bij engineering, testen en documentatie. - Reiskostenvergoeding voor woon-werkverkeer en projectgebonden reizen. - Ruimte om je verder te ontwikkelen als technisch specialist of richting een leadrol.